大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）;大于等于5μm的塵粒數為0。

　　2.潔凈度1000級 cleanliness class 1000

　　大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35000粒/m3（35粒/L）;大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒/m3（0.3粒/L）。

　　3.潔凈度10000級 cleanliness class 10000

　　大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒/m3（35粒/L）到小于等于350000粒/m3（350粒/L）;大于等于5μm的塵粒數大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3粒/L）。

　　4.潔凈度100000級 cleanliness class 100000

　　大于等于0.5μm的塵粒數大于350000粒/m3（350粒/L）到小于等于3500000粒/m3（3500粒/L）;大于等于5μm的塵粒數大于3000粒/m3（3粒/L）到小于等于30000粒/m3（30粒/L）。

　　5.潔凈度300000級 cleanliness class 300000

　　大于等于0.5μm的塵粒數大于3500000粒/m3（3500粒/L）到小于等于10500000粒/m3（10500粒/L）;大于等于5μm的塵粒數大于30000粒/m3（30粒/L）到小于等于90000粒/m3（90粒/L）。

　　6.潔凈手術部 clean operating department

　　由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。

　　7.交竣狀態(tài)潔凈室（空態(tài)） as built clean room

　　已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈室。

　　8.待工狀態(tài)潔凈室（靜態(tài)）atrest clean room

　　室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。

　　9.運行狀態(tài)潔凈室（動態(tài)）operational clean room

　　正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。

　　10.局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100

　　以單向流方式，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。

　　11.級別上限upper class limit

　　級別含塵濃度的上限zui大值。

　　12.浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration

　　簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經過培養(yǎng)得出菌落數（CFU），代表空氣中的浮游菌數，個/m3。

　　13.沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration

　　簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經過培養(yǎng)得出的菌落數（CFU），代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個/皿。

　　14.表面染菌密度density of surface contaminated bacterial

　　用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數（CFU），代表該表面沾染的細菌數，個/cm2。

　　15.CFU（ColongForming Units）

　　經培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。

　　16.自凈時間cleandown capability

　　在規(guī)定的換氣次數條件下，潔凈手術室從污染后（例如停機后或一臺手術后）的低潔凈度級別，恢復到固有靜態(tài)高潔凈度級別（例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別）的時間，min。

　　17.基本裝備basic equipment

　　為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施，不包括的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。

　　18.竣工驗收completed acceptance

　　建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質量的檢查認可。

　　19.綜合性能評定comprehensive performance judgment

　　由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。

　　20.手術區(qū)operating zone

　　需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域;Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域;Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科手術室手術區(qū)每邊不小于1.2m。

　　21.周邊區(qū)surrounding zone

　　潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。

　　22.有序的壓力梯度 Ordered gradient pressure

　　要防止室外非潔凈空氣對室內潔凈、無菌狀態(tài)的干擾，zui有效的方法是正壓控制，即保持室內空氣壓力大于室外壓力，室內空氣只可能流向室外，而不可能產生倒流。
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